食品接触包装に関するPPWR PFAS規則：2026年の基準値、試験およびサプライヤーコンプライアンスガイド

2026年8月12日にPPWRが変更する内容

規則（EU）2025/40、EU包装及び包装廃棄物規則（PPWR）は、規制案ではなく、制定されたEU法である。第5条は、食品接触用途におけるパーフルオロアルキル物質及びポリフルオロアルキル物質を含む、特定の有害物質の包装への含有を制限している。

したがって、2026年8月の適用開始日は、単なる将来の政策目標ではありません。それは、EU市場に出回る包装材が、該当するPFAS規制を既に満たしていなければならない時点を意味します。

食品接触包装におけるPFAS規制に関する主要な立法上の節目

マイルストーン	日付	重要性
PPWRはEU官報に掲載された。	22 年 １ 月 2025 日	規則（EU）2025/40は、制定法としてEUの法秩序に組み込まれる。
PPWRが発効する	２０２11年２月2025日	当該規則は効力を持ち、関連する移行期間が開始される。
PFAS規制は食品接触包装に適用される	2026年8月12日*	EU市場に出回る食品接触包装材は、規定の濃度条件を遵守しなければならない。

PPWRの食品接触包装に関する規定は、EU REACH枠組みに基づくより広範なPFAS規制プロセスとは別個のものです。これら2つの措置は、異なる法的手段、適用範囲、およびスケジュールに基づいて運用されます。PPWR第5条への準拠は、REACHの下で将来採択されるいかなる規制への自動的な準拠を意味するものではありません。

対象となる包装材料はどれですか？

この規制は、EU一般食品法で定義されている食品と直接接触することを目的とした包装に適用されます。この義務は素材の種類に関係なく適用され、包装が紙、繊維、プラスチック、天然素材、リサイクル素材、堆肥化可能素材のいずれであるかではなく、食品との接触用途とPFASの検出可能な存在量によって決定されます。

PPWRで使用されているPFASの定義は広範であり、OECDの構造的アプローチに準拠しています。これは、PFOAやPFOSといった従来から知られている化合物にとどまらず、はるかに広範囲に及びます。これらの2つの物質について検査で陰性であった物質でも、規制上の定義に該当する他の化合物が含まれている可能性があります。

PPWR PFAS閾値の読み方

この制限は、包装材料中の測定可能な濃度限度によって規定されます。規則（EU）2025/40の一般的な解釈に基づくと、閾値構造には以下の要素が含まれます。

特定の化合物を対象とした検査パネルでは、分析方法に含まれる特定の化合物の濃度を確認できますが、広範なPFASの定義に含まれるすべての物質が測定されたことを自動的に証明することはできません。したがって、簡易パネル検査は、PFASの総量に関する問題を必ずしも解決するものではなく、有用な証拠を提供することができます。

総フッ素スクリーニングは、別の問題に対処するものです。特定のPFAS化合物を特定するのではなく、あらゆる発生源からのフッ素を測定します。結果が高値を示した場合は、さらなる分析とフッ素発生源に関する文書による説明が必要となる場合があります。

「PFASフリー」という表示が不完全な理由

購入者が尋ねるべき質問

• 分析対象となったPFAS化合物は具体的にどれですか？
• どの試験方法と抽出手順が用いられましたか？
• 当該試験所は、関連する分析方法についてISO/IEC 17025の認定を受けていましたか？
• 各化合物の報告限界または検出限界はどれくらいでしたか？
• フッ素の総量は別途測定されましたか？
• そのサンプルは、どの生産ロット、材料仕様、製造日を表していたのでしょうか？
• この宣言は、塗料、加工助剤、再生繊維、製造補助剤を対象としていますか？

供給業者申告、対象分析、および全フッ素スクリーニング

食品接触包装材のPFAS含有量を評価するために、一般的に3つの補完的な手法が用いられています。それぞれの手法は異なる種類の証拠を提供し、重要な限界も抱えています。

一般的なPFASコンプライアンス証拠の比較

アプローチ	それが確立するもの	規制上の関連性	主な制限
サプライヤー宣言	供給業者の配合または組成システムに意図的に記録された物質を特定します。	意図した化学組成、コーティング剤、加工助剤を理解するのに役立ちます。	汚染物質、再生原料残渣、分解生成物、または記録されていない補助物質を検出できない場合があります。
PFASの標的分析	検査パネルに含まれる特定のPFAS化合物を定量します。	測定対象となる個々の化合物と、実際に試験された化合物の総量に直接関連する。	限定されたパネルでは、PFASの広範な構造的定義に含まれるすべての物質を網羅することはできません。
フッ素総量スクリーニング	PFAS由来か他のフッ素化物質由来かを問わず、総フッ素量を測定します。	追加の説明や分析が必要かどうかを判断する際に重要となる。	個々の化合物を識別したり、PFASフッ素と非PFASフッ素を区別したりすることはできない。

成形繊維包装材が自動的にPFASフリーではない理由

サトウキビの搾りかす、竹、再生紙パルプ、その他の植物由来原料から作られる成形繊維包装は、本質的に化学物質を含まないものと認識されることが多い。しかし、基材の天然由来は、コーティング剤、加工助剤、またはリサイクル材料の化学的性質を決定づけるものではない。

法的要件は、完成した食品接触包装の構成によって決定されます。成形パルプトレイは、基材が植物由来であること、リサイクル可能であること、または持続可能な製品として販売されているという理由だけで免除されるわけではありません。

コンプライアンスチェーン：誰が何に責任を負うのか

PFAS規制への準拠は、包装サプライチェーン全体に及んでいます。各事業者は、自社が作成、受領、保管する証拠について理解する必要があります。

食品接触包装サプライチェーン全体における具体的な責任範囲

サプライチェーン関係者	主な責任	予想される証拠
包装メーカー	完成した包装がEU市場に出荷される前に、適用される要件を満たしていることを確認してください。	組成記録、仕様書、宣言書、分析報告書、およびトレーサビリティ記録。
コーティング剤または処理剤の供給業者	耐油性、バリア性、および表面処理システムの化学的性質と規制上の位置付けを明らかにすること。	物質に関する記述、技術データ、変更通知、およびそれを裏付ける分析情報。
繊維または原材料の供給業者	原料の産地、リサイクル含有量、および既知のフッ素汚染リスクに関する情報を提供してください。	原料申告、スクリーニング方針、受入基準、およびバッチトレーサビリティ。
食品ブランド、包装業者、または包装材使用者	規定に適合した包装材を購入し、用途と市場リスクに見合った証拠を保管してください。	サプライヤーの承認、宣言、試験報告書、監査記録、および変更管理文書。
EU輸入業者	輸入包装は、EU市場に出荷する前に必ず確認してください。	海外サプライヤーの記録、同等のコンプライアンス証明、試験報告書、輸入トレーサビリティ。

包装資材供給業者に依頼すべき事項

欧州市場向け食品接触包装材の供給業者には、以下の書類の提出を求めるべきです。供給業者が明確かつ追跡可能な証拠を提供できるかどうかは、PPWR（包装包装規制）要件への対応準備状況を示す有用な指標となります。

パッケージングバイヤーのための実践的な移行手順

EU域内流通向けに食品接触包装材を調達するバイヤーは、以下の移行措置を優先的に実施すべきである。

不明な点が残っていること

実施方法、実験室での実践、市場監視の進展に伴い、いくつかの実際的な問題が今後も発生し続ける可能性がある。

一次資料と編集方法

米国の規制状況

EUと米国の両方の包装製品ポートフォリオを管理するバイヤーは、これら2つの規制システムを別々のコンプライアンス業務の流れとして扱うべきである。

2024年2月、米国食品医薬品局は、PFAS系耐油性物質が自主的な市場からの段階的廃止を経て、米国において食品接触用途向けに製造業者によって販売されなくなったと発表した。

2025年1月、FDAはPFAS関連の食品接触に関する35件の通知が無効になったことも発表しました。これらの措置は、PPWRの個々のフッ素、集合フッ素、および総フッ素に関する条件と直接同等のものではありません。欧州市場向けに成形繊維包装、サプライヤー文書、またはフッ素を含まない材料の選択肢を検討している場合は、食品接触包装に関する要件についてGVPAKにご相談ください。

よくある質問